童颜针（Sculptra）·胶原蛋白刺激剂
通过注射，促使皮肤自身随着时间推移逐渐产生胶原蛋白反应的产品。
- 类型
- 非手术
- 通常由谁进行
- 皮肤科专科医生
- 分类
- 肉毒素·玻尿酸·水光
- 第一步
- 咨询（面诊）
仅供参考。是否适合、风险、恢复期和价格，由主治医生在面诊时评估。
本页提及的部分药品、医疗器械可能未获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。各产品的审批状态和适用范围，请向主治医院确认。
副作用与注意事项预约童颜针（Sculptra）·胶原蛋白刺激剂前需要了解的事项14
通常会自行消退的反应、需要立即告知医院的迹象，以及应当等待的时机。医生会在面诊时说明适用于您的风险。
通常会自行消退
- 注射部位肿胀、发红、疼痛或压痛、瘀青、瘙痒和小硬块：在 Sculptra 研究的受试者日记中，这些反应大多为轻度至中度，并在 1–2 周内消失。
- 早期因肿胀和调配用的水分而看起来已“矫正”，这通常会在数小时至数天内消退（Sculptra）。
- 注射 Radiesse 的部位有发硬感，指南称会在之后数周内消失。
请及时告知医院
- 视力改变、中风征兆、注射部位附近皮肤发白，或治疗中或治疗后不久出现异常疼痛：两款产品的说明书都指出，注射进血管的可能性非常小，但并发症可能严重且永久，因此请立即告知您的医疗人员。
- 注射 Sculptra 数月后出现硬结（结节）或迟发性肿胀硬块（肉芽肿），有些可持续长达 2 年；可能自行消退，也可能需要注射类固醇或手术处理。在同一部位大量注射时风险可能更高，尤其是嘴角处较深的笑纹。
- 在病毒或细菌性疾病、接种疫苗或牙科治疗后，填充部位附近出现肿胀或炎症（Radiesse）。
- 注射部位感染，或曾患唇疱疹（疱疹）的人出现复发。
- 任何症状加重或持续时间较长，都应告知您的医疗人员。
以下情况请等待或重新考虑
- 过敏：有严重过敏且有严重反应史（严重全身性过敏反应，anaphylaxis）或有多种严重过敏的人不应使用 Sculptra；有严重过敏史的人不应使用 Radiesse 和 Radiesse (+)。对任何成分过敏的人两者都不应使用（Sculptra 的成分为 PLLA、羧甲基纤维素或甘露醇；Radiesse 的成分为 CaHA、无菌水、羧甲基纤维素或甘油），对利多卡因或同类药物过敏的人不应使用 Radiesse (+)。
- 有瘢痕疙瘩或增厚隆起的（增生性）瘢痕病史或相关风险因素：Sculptra 说明书将此列为不应使用的情况。
- 出血性疾病：Radiesse 说明书将此列为不应使用的情况。
- 皮肤溃疡、痘痘、皮疹、荨麻疹、囊肿或感染：Sculptra 说明书称应推迟治疗直至完全愈合；Radiesse 说明书称治疗部位或其附近有活动性皮肤炎症或感染时，在得到控制前不应使用。
- 怀孕或哺乳期，或未满 18 岁：Sculptra 和 Radiesse 在这些人群中的安全性尚未经过研究或确立。
- 嘴唇和眼周：Radiesse 在这些部位的安全性和有效性尚未确立，Sculptra 的上市后报告中也有在眼下或唇红部位出现迟发性硬块、需要到医院接受诊治的病例。
本节参考来源 7
- SCULPTRA 治疗患者指南（2023 年 4 月修订版）— Galderma Laboratories
- RADIESSE 患者信息指南（鼻唇沟）— Merz North America
- RADIESSE 和 RADIESSE (+) 重要安全信息，患者手册（2026 年 4 月）— Merz North America
- 皮肤填充剂（软组织填充剂）— US Food and Drug Administration
- Christen MO. 胶原蛋白刺激剂在身体部位的应用：以聚左旋乳酸（PLLA）为重点的综述 — Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2022（PMC9233565，全文见 Europe PMC）
- Lin JY, Lin CY. 注射前调整稠度：胶原蛋白刺激型填充剂调配的新趋势 — Plastic and Reconstructive Surgery Global Open 2021（PMC8225369，全文见 Europe PMC）
- 美容填充剂注射时有哪些注意事项？— 食品药品安全处（大韩民国政策简报）（韩文）
这是什么？
目的、可以期待的变化，以及局限。
通过注射，促使皮肤自身随着时间推移逐渐产生胶原蛋白反应的产品。
童颜针（Sculptra，PLLA）· 微晶瓷（Radiesse）
- 童颜针（Sculptra）
- Ellansé
- 微晶瓷（Radiesse）
使用的设备与产品
- 01童颜针（Sculptra）Galderma
聚左旋乳酸（PLLA）微粒，促使皮肤自身生成胶原蛋白；在美国获批用于鼻唇沟以及面颊的细纹和皱纹。
- 02EllanséAQTIS Medical，荷兰
羧甲基纤维素凝胶中含有聚己内酯（PCL）微球：凝胶即时塑形，微球随后刺激胶原蛋白生成。
- 03微晶瓷（Radiesse）Merz North America，美国
凝胶载体中含有 25–45 微米的羟基磷灰石钙（CaHA）微粒；在美国获批用于中度至重度面部皱纹和褶皱，以及手背。
各家医院使用的设备、产品和术式并不相同。预约前，请确认将使用哪一种，并问清具体名称。
操作过程图解
一瓶童颜针（Sculptra），是 Galderma 生产的聚左旋乳酸粉末，注射前需用无菌注射用水混合。
配制前检查 Sculptra 药瓶；每次治疗后约 3 至 4 周，医生会复查并决定是否需要追加。
注射前，医生将配制好的产品从药瓶抽入注射器，患者躺在治疗床上。
戴手套的医生用细针向面颊注射；可能会使用外用或局部麻醉来减轻不适。
器械及操作图片由制造商提供或来自授权图库，并非COMEDI用户的照片。
概览
- 作用原理
- 将微小颗粒注射到皮下。身体会逐渐分解这些颗粒，并在其周围生成新的胶原蛋白，因此变化会随时间逐步显现。
- 成分
- PLLA（Sculptra）、PCL（Ellansé）或羟基磷灰石钙（Radiesse）。三者都会随着时间被身体分解。
- 次数与间隔
- PLLA 通常进行约三次治疗，每次间隔一个月。Ellansé 和 Radiesse 等凝胶类产品也能带来一定的即时容量。
- 何时显现
- PLLA 的效果会在数月内逐渐显现；Sculptra 厂商称最早一个月即可看到。
- 能维持多久
- 厂商称 Sculptra 最长可维持 2 年，Ellansé 最长可维持 24 个月，具体取决于所用型号和个人情况。
- 须知
- 美国 FDA 指出，某些材料的填充剂可能难以甚至无法取出，皮下硬块是可能出现的副作用之一。
不同注射类产品出现变化的时间和维持时间各不相同。放松肌肉、补充容量和改善肤质的产品，用途各有不同。
变化是逐渐显现的而非立即可见，而且无法像玻尿酸填充剂那样被溶解。
面诊时要问什么
关于是否适合您，以及有哪些替代方案的问题。
通常在以下情况考虑
- 面颊有许多浅表细纹，或有少量至大量浅皱纹，这是 Sculptra 患者说明书中所描述的适合矫正的面颊类型。
- 免疫系统健康、愿意在数周内看着变化逐步显现并回来复诊的人：Sculptra 适用于免疫系统健康的人，效果并非立即可见。
- 21 岁以上、下颌轮廓中度至重度缺失的成年人：这是 Radiesse (+)（混合利多卡因的型号）的获批用途。
- 手背容量流失，或按照 Radiesse 说明书所述，用生理盐水稀释的 Radiesse 用于 22 岁及以上人群的胸前（肩颈以下）皱纹。
在韩国可以确认的事项
- 韩国 MFDS 建议在其医疗器械数据库（emed.mfds.go.kr）中以韩文品目名称搜索，确认美容填充剂产品的获批用途；这两个品目名称的中文意译为“组织修复用生物材料”和“组织修复用材料”，搜索时须输入韩文原名，而非中文译名。
- MFDS 在 2019 年 3 月 6 日的公告中，将隆胸以及臀部、小腿等身体部位的容量增大列为美容填充剂的未获批用途，当时没有任何产品获批用于这些用途。如果有人建议在身体部位注射，请询问对应的是哪项获批用途，并查看最新的登记信息。
- MFDS 将产品移位到非预期部位以及暂时性或永久性皮肤结节列为填充剂可能的副作用，并建议由有注射经验的医生进行治疗，同时查看产品标签或随附文件。
- Q01哪种产品适合我的困扰？与其他选择有什么不同？
- Q02如果我对变化不满意，可以调整或逆转吗？
- Q03由谁来操作？专科是什么？
- Q04会使用哪种设备或产品？是我询问的正品吗？
- Q05通常计划做几次？能否安排在我的停留期间内？
- Q06前后应避免什么——日晒、饮酒、乘机、运动？
- Q07书面报价包含哪些内容？面诊后哪些可能变动？
请在面诊时亲自确认以下事项
- 询问将使用哪种产品，以及每次治疗用几瓶或几支。
- 要求查看密封的药瓶或注射器及其包装盒，并核对产品名称和批号。
- 询问计划进行几次治疗、间隔多久，以及预计何时能看到变化。
恢复期与日程
肿胀、日常生活、活动限制和复诊，请分别确认。
概览
- 麻醉止痛
- 可能会使用表面麻醉或局部麻醉。在美国的一项 Sculptra 研究中，71% 的患者在第一次注射后感到一定程度的疼痛，14% 为中度疼痛；大部分疼痛在 24 小时内缓解。
- Sculptra 治疗刚结束时
- 肿胀以及调配 Sculptra 所用的水分，会让治疗部位立刻看起来像已矫正。这通常在数小时至数天内消退，在逐渐变化开始前，原来的纹路可能会重新出现。
- 两次治疗之间的复查
- Sculptra 说明书称，每次治疗后约 3–4 周，医疗人员应为您复诊，以决定是否需要追加。安全性和有效性仅在最多四次治疗的疗程中进行过研究。
- Radiesse 补打
- Radiesse 患者指南称可能需要补打，通常在首次注射后约 2 周至 1 个月进行。治疗次数和每次的用量由您与医生商定。
- 研究中的维持时间
- 一项纳入 117 名患者的 Radiesse 研究在治疗后 6 个月及最后一次注射后至少 30 个月时对患者进行了随访评估。效果因人而异。
- 日后的影像检查
- Radiesse 颗粒会在 CT 上显影，也可能在 X 光片上显影；Sculptra 可能在超声和 MRI 上可见。两款产品的说明书都要求您告知医生和放射科医生体内有该产品。
- 01肿胀与淤青
在 Sculptra 研究中，肿胀、发红、疼痛或压痛和瘀青大多为轻度至中度，并在 1–2 周内消失，但与注射相关的反应可能持续 14 天或更久。Radiesse 说明书描述的主要是短期（不到 7 天）的瘀青、发红和肿胀，治疗部位可能会有数周的发硬感。
- 02恢复日常生活
根据 Sculptra 说明书，大多数患者可立即恢复日常活动，如果没有开放性伤口或出血，几小时后即可化妆。
- 03活动限制
最初 24 小时内，避免或尽量减少剧烈运动、强烈日晒、紫外线灯、日光浴床和极端温度（Sculptra）。Radiesse 的建议是约 24 小时，并持续到肿胀或发红消退为止。
- 04复诊与乘机回国
Sculptra 疗程需要在每次治疗后约 3–4 周复诊，Radiesse 补打通常在首次注射后 2 周至 1 个月进行，因此之后的就诊可能无法在一次行程内完成。Sculptra 上市后报告描述，硬块会在最后一次治疗后 1–2 个月至 14 个月出现，因此请询问医院（诊所）在您回国后如何跟进检查。
以上为公开发布的指引；实际计划由您就诊的医院制定。
影响价格的因素
同一个项目，会因以下项目不同而报价不同。
各家医院不同的地方
- 哪个部位用哪种产品
- Sculptra 和 Radiesse 的获批部位不同：Radiesse (+) 用于下颌轮廓，Radiesse 用于手背以及稀释后用于胸前；Sculptra 用于笑纹和面颊细纹。医院（诊所）备有哪些产品，会影响其针对您的问题提出的方案。
- Sculptra 的调配方式
- 医生会用 4 mL 以下到 31 mL 以上不等的无菌水调配一瓶 Sculptra。一篇综述提到有建议增加调配水量以减少硬块，美国的 Sculptra 研究也测试了以更大水量稀释并加入利多卡因的产品，因此值得比较各医院（诊所）的调配方式。
- Radiesse 的稀释
- Radiesse 用生理盐水稀释后获批用于胸前，手册中标注该部位为 1:2 稀释。共识建议描述了 CaHA 的生理盐水稀释（1:1）和高倍稀释（1:2 至 1:6），因此医院（诊所）是原液使用还是稀释使用、按什么比例，取决于您的目标。
- 注射医生的经验与技术
- Sculptra 说明书称第一次治疗应做到矫正不足，在同一部位大量注射时，尤其是较深的笑纹，出现硬块的风险可能升高。FDA 建议选择在皮肤科或整形外科方面有经验的持证医疗人员，因此请询问医生在每个部位、每次治疗中注射多少产品。
- 结合行程安排
- Sculptra 疗程最多四次，每次复诊间隔 3–4 周，可能跨越数月。各医院（诊所）的做法不同：有的压缩方案，有的分多次行程完成，有的远程跟进进展。
- 疗程中的治疗次数
- 计划进行几次治疗、每次用几瓶或几支，这样您就能看到整个疗程而非单次就诊的总量。
- 调配水量与利多卡因
- Sculptra 每瓶用多少无菌水调配、是否加入利多卡因，因为医生的用量从 4 mL 以下到 31 mL 以上不等。
- Radiesse 原液还是稀释
- Radiesse 是以原液用于轮廓，还是用生理盐水稀释用于改善肤质，以及稀释比例。
- 复诊与补打
- 报价中是否包含 3–4 周的复诊（Sculptra）或约一个月内的补打（Radiesse）。
- 出现硬块时的处理
- 数月后出现的硬块的评估和治疗是否包含在内，以及您回国后如何处理。
- 产品
- 产品名称和生产商，以及如何证明是正品
- 用量
- 使用的单位数、支数或瓶数
- 部位与次数
- 部位数量与计划次数
- 麻醉与护理
- 表面麻醉膏、镇静舒缓护理，以及是否包含补打
价格由医院在面诊后确定。预约前，请索取逐项列明的书面报价，并确认包含哪些内容、哪些可能变动。
比较报价前先看增值税
外国游客整形美容项目的增值税（VAT）退税，只适用于2025年12月31日前接受的项目，因此现在接受的项目不能退税。请按不退税来规划预算，并向每家医院确认书面报价是否含增值税，以便按相同的总额进行比较。
例如，可以这样问 COMEDI
首尔各家医院在设备、术式、专科方向以及价格所含内容上各有不同。把您的问题发给我们，我们为您比较合作医院。
- “针对我的问题，哪些合作医院（诊所）会使用 Sculptra 或 Radiesse？整个疗程需要几瓶或几支？”
- “他们如何调配 Sculptra：用多少水调配？是否加入利多卡因？”
- “疗程能否安排在我的停留期间内？或者我回国后如何复诊？”
- “报价是否包含补打以及日后出现硬块时的处理？”
注意事项与术后护理
一般信息。与您个人有关的事项，请遵循主治医生的书面指示。
童颜针（Sculptra）·胶原蛋白刺激剂的副作用与注意事项集中列在本页顶部。
本项目的术后护理
- 注射 Sculptra 后，按照说明书指示按摩治疗部位，每次 5 分钟，每天 5 次，持续 5 天。
- 最初 24 小时内，用布包裹的冰块或冰袋冷敷以减轻肿胀；不要将冰块直接放在皮肤上。
- 如果您近期做过或计划做激光治疗、化学或机械换肤或脱毛，请告知医生：Sculptra 说明书指出近期做过皮肤治疗后发红或肿胀的风险较高，Radiesse 说明书指出注射后再做这类治疗可能出现肿胀。
- 如果曾患唇疱疹（疱疹），请告知医生，因为注射可能诱发复发。
- 随身记下产品名称，在面部做 CT、X 光、MRI 或超声检查前主动告知。
- 请告知医院您是否有过敏、怀孕或哺乳，正在服用的药物（包括影响凝血的药物），以及以往的注射类治疗。
- 如出现剧烈疼痛、皮肤颜色改变或任何视力变化，请立即联系医院。
- 请记录产品名称、用量和日期。
仅供参考。是否适合、风险、恢复期和价格，由主治医生在面诊时评估。
本节参考来源 7
- SCULPTRA 治疗患者指南（2023 年 4 月修订版）— Galderma Laboratories
- RADIESSE 患者信息指南（鼻唇沟）— Merz North America
- RADIESSE 和 RADIESSE (+) 重要安全信息，患者手册（2026 年 4 月）— Merz North America
- 皮肤填充剂（软组织填充剂）— US Food and Drug Administration
- Christen MO. 胶原蛋白刺激剂在身体部位的应用：以聚左旋乳酸（PLLA）为重点的综述 — Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2022（PMC9233565，全文见 Europe PMC）
- Lin JY, Lin CY. 注射前调整稠度：胶原蛋白刺激型填充剂调配的新趋势 — Plastic and Reconstructive Surgery Global Open 2021（PMC8225369，全文见 Europe PMC）
- 美容填充剂注射时有哪些注意事项？— 食品药品安全处（大韩民国政策简报）（韩文）
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