한국 보톡스는 영국에서 허가받은 보톡스와 같은 제품인가요?
반드시 그렇지는 않습니다. ‘보톡스’는 보툴리눔 톡신 주사를 통틀어 부르는 말로 쓰이지만 실제로는 하나의 브랜드 이름이고, 중요한 것은 약병 안에 어떤 제품이 들어 있는지와 그 제품이 거주 국가에서 허가를 받았는지입니다. 영국 의약품 규제기관인 MHRA는 2025년 8월에 2023년 5월 이후 허가받지 않은 보툴리눔 톡신 4,700병 이상을 압수했고 거의 전부가 한국에서 왔다고 밝혔으며, Botulax·reNTox·Innotox·Toxpia를 영국 판매가 허가되지 않은 브랜드로 꼽았습니다(MHRA, 2025년 8월 30일).
이 발표는 허가 체계 밖에서 영국에 유통된 제품에 관한 내용입니다. 한국의 특정 병원이 어떻게 운영되는지를 설명하지 않으며, 한국산 제품이 모두 안전하지 않다는 뜻도 아닙니다. 다만 ‘한국산’이나 ‘수입품’이 품질의 보증이 될 수도, 위험의 표시가 될 수도 없다는 뜻입니다. 브랜드 이름이 필요하고, 그 제품이 한국에서 허가를 받았는지는 병원만 서면으로 답할 수 있는 별개의 질문입니다.
- 어떤 브랜드를 쓰는지, 제조사는 어디인지
- 부위별로 몇 단위를 맞는지(단위는 브랜드끼리 바꿔 계산할 수 없습니다)
- 희석하기 전에 상자와 약병, 로트 번호를 볼 수 있는지
- 브랜드·단위·로트 번호를 시술 기록에 적어 주는지
주요 브랜드의 차이와 시술 과정은 보톡스 등 보툴리눔 톡신 시술 페이지에서 확인하세요.
영국에서는 왜 보툴리눔 톡신을 처방 의약품으로 다루나요?
영국에서 보툴리눔 톡신은 처방 전용 의약품이며, MHRA는 시술자가 교육을 받았고 자격이 있는지 확인하라고 안내합니다(MHRA). 그래서 영국 병원은 주사 전에 처방 자격이 있는 사람과의 상담을 요구하는 것이 보통이고, 해외 병원에도 같은 질문에 답해 달라고 요청해야 합니다.
광고에도 영향을 줍니다. CAP 안내는 보톡스 같은 처방 전용 의약품의 광고 금지를 짚고 있습니다(CAP/ASA, Cosmetic interventions). ASA는 영국 소비자를 겨냥한 유료 광고나 협찬 콘텐츠는 규칙 적용 대상이지만, 영국 등록 주소가 없는 광고주의 무료 홍보는 일반적으로 관할 밖이라고 설명합니다(ASA, In or out?).
영국 팔로워를 겨냥한 유료 게시물에 톡신 브랜드 이름이 나온다면, 무언가를 증명하는 것이 아니라 더 물어봐야 할 이유로 받아들이세요. 특정 광고가 규칙을 어겼는지는 ASA가 판단합니다.
한국 병원이 주는 제품 기록에는 무엇이 들어 있어야 하나요?
예약금을 내기 전과 시술 후에 서면 기록을 요청하세요. MHRA는 포장을 보여 달라고 하고 배치 번호를 확인하라고 안내하며, 귀국 후 의사에게 시술 내용을 설명할 때도 같은 기록이 도움이 됩니다(MHRA). 아래 표가 최소 기준입니다.
| 항목 | 확인할 내용 |
|---|---|
| 브랜드와 제조사 | ‘보톡스’나 ‘톡신’만이 아니라 상자에 인쇄된 제품명 |
| 단위 | 부위별 단위 수와 그 양을 정한 이유 |
| 배치 번호 | 기록에 적힌 번호가 보여 준 상자와 일치하는지 |
| 처방자 | 누가 진찰했고, 누가 치료를 결정했고, 누가 주사했는지 |
| 사후 연락처 | 사진이나 영상을 봐 줄 수 있는 담당자의 이름과 답변 속도 |
| 몸이 안 좋을 때 | 누구에게 연락하는지, 영국 의사가 요청하면 병원이 무엇을 보내 주는지 |
이 표는 어느 병원에나 적용되는 최소 기준입니다. 이런 내용을 서면으로 주지 않는 병원이라면 그 자체가 판단에 쓸 정보입니다.
보툴리눔 톡신 주사에 연령 제한이 있나요?
잉글랜드에서는 18세 미만에게 보툴리눔 톡신을 ‘잉글랜드에서 투여’하는 것이 범죄이며, 등록 의사와 의사의 지시에 따라 일하는 일부 보건 전문가에게는 항변 사유가 인정됩니다(Botulinum Toxin and Cosmetic Fillers (Children) Act 2021, 제1조).
이 법의 문언은 잉글랜드 안에서의 투여를 대상으로 하므로 한국에서 맞는 주사에 직접 적용되지는 않습니다. 다만 영국이 어디에 선을 긋는지는 보여 줍니다. 시술받을 사람이 18세 미만이라면 먼저 영국 의사와 상의하고, 다른 준비에 앞서 병원의 연령 정책을 서면으로 요청하세요.
영국에 돌아온 뒤 몸이 안 좋으면 어떻게 해야 하나요?
바로 의료 도움을 받으세요. MHRA에 따르면 보툴리즘 증상은 최대 4주 뒤에 나타날 수 있으며 삼킴 곤란, 말이 흐려짐, 호흡 곤란이 포함됩니다. 최근 시술을 받은 뒤 이런 증상이 있으면 NHS 111이나 응급 서비스로 즉시 도움을 구해야 합니다(MHRA). 부작용은 MHRA가 운영하는 Yellow Card 제도로도 신고할 수 있습니다.
출발 전에 사후 관리 대화를 미리 해 두세요. 해외 성형에 관한 NHS 안내는 해외에서는 후속 진료가 없거나 약할 수 있고 문제가 생겼을 때 연락할 영국 내 전문가가 없을 수 있다고 경고하며, 여행자 보험을 확인하라고 권합니다(NHS, Cosmetic surgery abroad). 이 페이지는 수술에 관한 것이지만 질문은 그대로 적용됩니다. 병원에서 누가 답해 주는지, 주사 부작용에 대해 본인의 보험사가 무엇을 보장하는지 확인하세요.
COMEDI는 무엇을 하고 무엇을 하지 않나요?
COMEDI는 병원이 아니며 직접 주사하지 않습니다. 진찰하거나 제품·용량을 정하거나 시술을 권하지 않으며, 그 결정은 직접 진찰하는 의사의 몫입니다. COMEDI는 서울특별시에 등록된 의료관광 유치업자 OUR Marketing(등록번호 A-2026-01-02-07119, 유효 2026년 7월 30일~2029년 7월 29일, OUR Marketing 파트너 페이지)이 운영하며, 병원 정보 안내와 영어 상담 일정 조율, 서면 치료 계획을 도와 위 점검표를 먼저 확인한 뒤 여행을 결정하실 수 있게 합니다.
보톡스: 무엇을 쓰나요
| 기기·제품·방법 | |
|---|---|
| Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Allergan Aesthetics (AbbVie), 미국 | 미국에서 미간 주름, 눈가 주름, 이마 주름, 목의 세로 밴드에 허가받았습니다. |
| Xeomin (incobotulinumtoxinA) Merz, 독일 | 복합 단백질을 걸러 내고 유효 성분인 독소에 사람 알부민과 자당만 더한 제품입니다. |
| Dysport (abobotulinumtoxinA) Galderma (미국 판매) | 미국에서 65세 미만 성인의 미간 주름에 허가받았습니다. |
| Nabota (prabotulinumtoxinA) 대웅제약, 한국 | 한국산 보툴리눔 톡신 A형으로, 제조사는 한국·미국·유럽·캐나다에서 미간 주름 허가를 받았다고 안내합니다. |
| Botulax / Letybo (letibotulinumtoxinA) 휴젤(Hugel), 한국 | 한국에서 만드는 같은 톡신을 두 이름으로 판매합니다. 레티보라는 이름으로 미국 FDA에서 미간 주름 허가를 받았습니다. |
| 한눈에 보기 | |
|---|---|
| 성분 | 보툴리눔 톡신 A형입니다. 브랜드마다 제제가 달라서 한 제품의 단위를 다른 제품의 단위로 바꿔 계산할 수 없습니다. |
| 원리 | 특정 근육에 소량을 주사합니다. 근육을 수축시키는 신경 신호를 막아 그 위의 주름이 옅어집니다. |
| 시술 시간 | 보통 15분이 채 걸리지 않습니다. |
| 효과가 나타나는 시기 | 대부분 3~7일 안에 변화를 느낍니다. |
| 유지 기간 | 3~4개월 정도이며 더 오래가는 경우도 있습니다. |
| 권장 간격 | 미국 허가 사항(예: 레티보)은 3개월보다 짧은 간격으로 맞지 않도록 정하고 있습니다. |
예약 전에 확인할 사실
| 등록 여부 | 외국인 환자를 받는 병원과 유치업체는 보건복지부에 등록해야 합니다. 메디컬코리아 안내 기준으로 등록 의료기관은 3,114곳, 등록 유치업체는 1,927곳이며(2025년 3월 기준), 등록 의료기관은 2016년부터 의료사고 배상책임보험에 가입해야 합니다. 예약금을 내기 전에 등록번호를 물어보세요. [1] |
| 공식 상담 창구 | 메디컬코리아 지원센터는 +82-2-1577-7129(한국 시간 매일 09:00~18:00)로 상담하며, 서울역 공항철도 지하 2층과 인천공항 제1터미널에 창구가 있습니다. 병원 정보 안내, 불만·분쟁 상담, 불법 브로커 신고를 받습니다. [2] |
| 부가세 환급 | 외국인관광객 미용성형 의료용역 부가가치세 환급 특례(조세특례제한법 제107조의3)는 등록 의료기관에서 2025년 12월 31일까지 공급받은 의료용역에만 적용되었고, 환급은 공급받은 날부터 3개월 안에 신청해야 했습니다. 지금 받는 시술은 대상이 아니므로 환급을 전제로 예산을 잡지 말고, 서면 견적에 부가세가 포함되어 있는지 병원에 확인하세요. [3] |
| 문제가 생겼을 때 | 한국의료분쟁조정중재원은 외국인 환자의 조정 신청을 받습니다. 해외에 사는 환자는 이메일이나 팩스로 신청하며([email protected]), 상담 전화는 +82-2-1670-2545입니다. 진료기록, 영수증, 동의서를 보관해 두세요. [4] |
2026-10-07에 확인한 내용입니다. 제도는 바뀔 수 있으니 출발 전에 공식 안내를 다시 확인하세요.
